適應症
Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 
劑型
 
包裝
,增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019007號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-22  
發證日期
2008-04-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601900702 
中文品名
瑞得喜植入劑 
英文品名
Radiesse Injectable Implant 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Merz North America, Inc. 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0