- 適應症
- Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
- 劑型
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- 包裝
- ,增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-22
- 發證日期
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2008-04-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601900702
- 中文品名
- 瑞得喜植入劑
- 英文品名
- Radiesse Injectable Implant
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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