- 適應症
- Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
- 劑型
- 包裝
- 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc。長期安全性及仿單上市後監控段變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019007號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-22
- 發證日期
- 2008-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞得喜植入劑
- 英文品名
- Radiesse Injectable Implant
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號23樓(A1室)
- 通關簽審文件編號
- DHA00601900702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Merz North America, Inc. | 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126 | US |