適應症
HYDRAGEL 3 CSF ISOFOCUSING 與 HYDRAGEL 9 CSF ISOFOCUSING 測定套組用於腦脊髓液之電泳圖形的定性偵測與“寡株”(Oligoclonal) 區帶鑑定和其免疫球蛋白特性確認。  
劑型
 
包裝
#4353,#4743,#4540,#4541,#4355 
許可證字號
衛部藥製字第020387號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-07  
發證日期
2009-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
“賽比亞”凝膠腦脊髓液等電位聚焦免疫固定電泳套組 
英文品名
“Sebia”Hydragel CSF Isofocusing 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
亞騰生醫有限公司  
申請商地址
臺南市北區勝利路425號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602038709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Hydragel 3,9 CSF Isofocusing\nAgarose gels, Ethylene glycol solution, Anodic solution, Cathodic solution, Strips, Sample Diluent CSF, Antisem Diluent CSF ISOFOCUSWG, Rehydrating Solution CSF, TTF3 Solvent, TTF3, Applicators, Buffer containers, Antiserum segments, Filter Papersr-Thin, Filter Papers-Thick, Plastic masks.
1 # 4743 : a mammalian anti-human immunoglobulin antiserum with specificity for Ig G, conjugated to peroxidase.\n# 4540 : Destaining Solution\n# 4541 : HYDRASYS Wash Solution