- 適應症
- 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
- 劑型
- 包裝
- 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.26。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020258號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-27
- 發證日期
- 2009-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “科美”逆福仕
- 英文品名
- “Q-Med”Deflux
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 總達成貿易有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路四段50號4樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602025801
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Q-MED AB | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | SE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
Palette Life Sciences | 27 E. Cota Street, Suite 402, CA 93101 Santa Barbara, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. Sodium chloride solution.......q.s.\n以下空白 |