艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑
VYSIS CEP 8 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit

適應症
此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 8 反應，用來測量染色體 8 的數量多寡。  
劑型
 
包裝
7J20-008, 7J22-008, 7J21-001, 7J21-002. 
許可證字號
衛部藥製字第018654號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-01  
發證日期
2007-11-01  
許可證種類
09 
中文品名
艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑 
英文品名
VYSIS CEP 8 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601865401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents：\nCEP 8 DNA Probe：SpectrumOrange fluorophore labeled alpha satellite DNA probe pre-mixed with Hybridization Buffer, (dextran sulfate, formamide SSC)\nDAPI II Counterstain：125 ng/mL DAPI (4,6-diamidino-2-phenylindole) in phenylenediamine dihydrochloride, glycerol, and buffer.\nNP-40：non ionic detergent\n20X SSC：sodium chloride and sodium citrate
1 Control Slides：ProbeChek Negative Control Slides(0% Trisomy 8)：Fixed biological specimen derived from normal (~0% trisomy 8) cultured human lymphoblast cells on microscope slides\nProbeChek Positive Control Slides(10% Trisomy 8)：Fixed biological specimen derived from a mixture of (~10% trisomy 8 and ~90% disomy 8) cultured human lymphoblast cells on microscope slides