適應症
用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。  
劑型
 
包裝
#324560 (50 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第017877號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-15  
註銷理由
838 
有效日期
2012-01-12  
發證日期
2007-01-12  
許可證種類
09 
中文品名
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑 
英文品名
"DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601787701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Antibody-coated beads:1 bottle containing>50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.Tracer:1×11 mL vial containing 125I labeled monoclonal anti-NSE antibody. Total radioactivity less than 188 kBq (5.1μCi). Red colored to aid identification.3.Calibrators:6×0.5 mL vials containing lyophilized NSE material;concentrations of 0,2,6,20,60,and 200μg/L respectively.4.Diluent:1×25 mL vial containing TRIS buffer with bovine serum albumin (also used as zero standard).5.Control 1&2:2×0.5 mL vial containing NSE in buffer, lyophilized.