適應症
利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。  
劑型
 
包裝
Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、Master Mix (DynaMix Plus)、Instructions For Use、Translation CD、Batch Specific Product Information Booklet、Worksheet、Certificate of Analysis. 
許可證字號
衛部藥製字第017530號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-15  
註銷理由
838 
有效日期
2011-09-21  
發證日期
2006-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點 
英文品名
Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
康奈爾股份有限公司  
申請商地址
台南市永康區埔園里中山路360號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601753004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DYNAL BIOTECH LIMITED 11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml vials of ready to use 1 x concentration containing the PCR buffer (H2O, NH2SO4, Tween 20, Glycerol, Tris, MgCl2, Cresol Red, dNTPs). \n4. Product Instructions For Use/Batch Specific Product Information Booklet\n5. Interpretation worksheet\n \n\n