適應症
為一個固態的酵素免疫分析法,用來檢測人類血清中抗雙股去氧醣核酸之免疫球蛋白G抗體定量分析。  
劑型
 
包裝
# 3142:96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第018709號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-24  
註銷理由
838 
有效日期
2013-01-04  
發證日期
2008-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
阿斯古抗雙股螺旋去氧核醣核酸免疫球蛋白 G 檢測試劑 
英文品名
AESKULISA dsDNA-G 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601870900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AESKU. DIAGNOSTICS MIKROFORUM RING 2, 55234 WENDELSHEIM, GERMANY/ EUROPE DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 5x Sample Buffer 1 vial, 20 ml -\nContaining: Tris, NaCl, BSA, sodium azide < 0.1%.\n50x Wash Buffer 1 vial, 20 ml -\nContaining: Tris, NaCl, Tween 20, sodium azide < 0.1%.\nNegative Control 1 vial, 1.5 ml\nContaining: Human serum (diluted), sodium azide < 0.1%.\nPositive Control 1 vial, 1.5 ml\nContaining: Human serum (diluted), sodium azide < 0.1%.\nCalibrators 6 vials, 1.5 ml each 0, 3, 10, 100, 300 IU/ml\nContaining: Human serum (diluted), sodium azide < 0.1%.\nCut-off Calibrator 1 vial, 1.5 ml\nContaining: Human serum (diluted), sodium azide < 0.1%.\nConjugate 1 vial, 15 ml IgG\nContaining: Anti-human immunoglobulins conjugated to horseradish peroxidase.\nTMB Substrate 1 vial, 15 ml\nContaining: Stabilized TMB/H202.\nStop Solution 1 vial, 15 ml\nContaining: 1M Hydrochloric Acid.\nMicrotiterplate 12x8 well strips with breakaway microwells\nCoating with human recombinant double-stranded DNA (dsDNA).