"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑
"Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay

適應症
一種均質酵素免疫分析法，用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。  
劑型
 
包裝
#4A019UL#4A109UL 
許可證字號
衛部藥製字第018237號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-16  
發證日期
2007-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 
英文品名
"Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601823701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 4A019UL：Antibody/Substrate Reagent 1 (28 mL)\n mouse monoclonal antibodies reactive to phenytoin, glucose-6-phosphate, nicotinamide adenine dincleotide, preservatives, including 0.1% sodium azide, and stabilizers.\n\n Enzyme Reagent 2 (14 mL)\n Phenytoin labeled with bacterial glucose-6-phosphate dehydrogenase, Tris buffer, preservatives, including 0.1% sodium azide, and stabilizers.\n\n4A109UL：Emit 2000 Phenytoin Calibrators (0,2.5,5,10,20,40)\n Phenytoin, Tris buffer, and preservatives, including 0.1% sodium azide.\n one 5 mL dropper vials, five 2 mL dropper vials. \n