- 適應症
- 瑞典可調式胃束帶 (Swedish Adjustable Gastric Band ，SAGB) Quick Close 適用於病態型肥胖患者的減重治療，其適用標準為身體質量指數 (BMI) 至少 40kg/m2以上，或身體質量指數 35kg/m2 以上且有一項或以上之共存疾病 (co-morbid conditions)，或是體重超過1983年美國大都會人壽表中之預期理想體重標準45.4公斤以上的人。本產品僅適用於採取較保守減重治療方式無法成功減重的病態型肥胖成年患者，例如經過指導的飲食、運動及行為改變計畫。選擇接受這項手術的患者必須同意術後大幅改善他們的飲食習慣。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格：BD2XV、2200-X、2120，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2019-11-04
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2017-09-26
- 發證日期
-
2007-09-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601842907
- 中文品名
- “歐伯特”愛惜康可調式胃束帶
- 英文品名
- “Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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