- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。註銷規格：ID-1-5，標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原98.8.10 核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018724號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-13
- 發證日期
- 2008-03-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “恩提愛”西恩分離式閉塞捲
- 英文品名
- “MTI”Axium Detachable Coils System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601872409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Mexico S. de R.L.de CV | Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 TiJuana , Baja California Mexico | MX | ||
| MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR | 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |