適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。註銷規格:ID-1-5,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原98.8.10 核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第018724號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-13  
發證日期
2008-03-13  
許可證種類
09 
中文品名
“恩提愛”西恩分離式閉塞捲 
英文品名
“MTI”Axium Detachable Coils System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601872409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Mexico S. de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 TiJuana , Baja California Mexico MX
MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。