- 適應症
- 可定量人類血清或血漿中的Immunoglobulin M的含量。
- 劑型
- 包裝
- #1E01-21，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：1E01-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017827號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-13
- 發證日期
- 2006-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin M
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601782701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: 4x20 mL (TRIS 100 mmol/L、Polyethylene Glycol 25 g/L、Sodium Azide 0.1%。)R2: 4x8 mL (Anti-human IgM goat serum 30%、TRIS 100 mmol/L、 Sodium Azide 0.1%。) |