適應症
酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。  
劑型
 
包裝
72278: 96 Tests/kit72279: 480 Tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第016825號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-04-01  
發證日期
2006-05-30  
許可證種類
09 
中文品名
金克滋"巴斯德" 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑 
英文品名
GENSCREEN HIV 1/2 version 2 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601682505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lable Nature of the Reagents Presentation1 plate 5plate \nR1 12 strips of 8 wells coated with purified HIV1 and HIV2 antigens 1 5\nR2 Washing solution concentrated 20× 1 vial100 ml 2 vials2x250 ml\nR3 Negative control serum (human) 1 vial1 ml 1 vial1 ml\nR4 Cut-off control serum (human) 1 vial2.5 ml 1 vial2.5 ml\nR5 Positive control serum (human) 1 vial1 ml 1 vial1 ml\nR6 Sample diluent 1 vial14 ml 2 vials2x10 ml\nR7a Conjugate (peroxidase labelled purified HIV1 and HIV2 antigens) 1 vial 2 vials\nR7b Conjugate Diluent 1 vial12.5 ml 2 vials2x30 ml\nR8 Peroxidase substrate buffer sodium citrate and sodium acetate solution pH4.0 containing H2O2 (0.015%) and DMSO (4%) 1 vial60 ml 2 vials2x60 ml\nR9 Chromogen solution containing Tetramethylbenzidine (TMB) 1 vial5 ml 2 vials2x5 ml\nR10 Stopping solution (1N sulfuric acid solution) 1 vial28 ml 1 vial3 ´ 28 ml\n Adhesive film for microplates 4 12 \n