適應症
定量檢測經檸檬酸鹽或肝素抗凝血處理人類血漿中交叉連結之纖維蛋白分解產物(D-dimer)。  
劑型
 
包裝
#CDDMR: 60 TestPaks#CDDMR-D: 5 DilPaks#CDDMR-C: 5 CalPaks 
許可證字號
衛部藥製字第017883號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
838 
有效日期
2017-01-16  
發證日期
2007-01-16  
許可證種類
09 
中文品名
"史崔特施" CS D-D 雙合試驗檢驗試劑組 
英文品名
"Stratus" CS DDMR TestPak 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601788301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CDDMR TestPak:Alkaline phosphateconjugated to anti-D-dimer Fab’,ACE Buffer, Na azide,Dendrimer linkedD-dimer antibody,Tris buffer, 4-methylumbelliferyl phosphateDiethanolamine buffer, CDDMR-C: The DDMR CalPak contains D-dimer in a buffered bovine protein matrix with stabilizers and<0.1% sodium azide.CMMER-D: The DDMR DilPak contains liquid buffered bovine protein matrix with stabilizers and<0.1% sodium azide.