適應症
chemTRAK?H品管液,主要作用為提供一已知組成濃度的檢體來監測分析病人檢體所分析項目的組合如附表,操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值,分析項目。  
劑型
 
包裝
CHU-1: 10x15 mLCHU-2: 10x15 mLCHU-3: 10x15 mLCHA-1: 6x5 mLCHA-2: 6x5 mLCHA-3: 6x5 mL 
許可證字號
衛部藥製字第017590號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-02  
發證日期
2006-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
H系列生化分析用品管液-液狀 
英文品名
CHEMTRAK ?H 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601759009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 chemTRAK ?H is a liquid stable control material prepared from human serum. Analyte levels are adjusted with various animal extracts and other non-protein materials including drugs, drug metabolites and purified chemicals. Amylase, ALT/GPT, AST/GOT, CK and lipase are obtained from porcine tissue; alkaline phosphatase and GGT are from bovine tissue; LDH is from avian tissue. Preservatives and stabilizers are added to maintain product integrity.