- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- A0901, A0902, A0903, 以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原111年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.9。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018325號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-14
- 發證日期
- 2007-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- ”寇克” 格萊根管清潔劑
- 英文品名
- ”Caulk” Glyde File Prep Root Canal Conditioner
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601832508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |