- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,A0901, A0902, A0903, 以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原111年9月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.9。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-14
- 發證日期
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2007-09-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601832508
- 中文品名
- ”寇克” 格萊根管清潔劑
- 英文品名
- ”Caulk” Glyde File Prep Root Canal Conditioner
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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