- 適應症
- 亞瑟斯抑制素A試劑：定量偵測人類血清及血漿中二聚抑制素A的量，用以協助診斷監控多種生殖荷爾蒙失調。亞瑟斯抑制素A校正液：用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯抑制素A的檢測。亞瑟斯抑制素A品管液：用以控管亞瑟斯抑制素A檢驗的品質與準確度。
- 劑型
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- 包裝
- ,A36097：2x50 Tests/KitA36098：7x2.5 mLA36100：3x2.5 mL，每個濃度各2瓶。
規格(性能增加中位數計算功能等)及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年8月01日標籤仿單核定本正本收回作廢）。
規格(增加搭配使用儀器Dxl 9000 Access免疫分析系統內容)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-23
- 發證日期
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2007-07-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601829805
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯抑制素A試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access Inhibin A
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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