適應症
可用於定性測試人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒之IgM抗體。 
劑型
 
包裝
,6C16-20,6C16-25, 6C16-01, 6C16-10。增加規格:6C16-30。 註銷規格:6C16-20。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原102年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第018652號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-26  
發證日期
2007-10-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601865200 
中文品名
亞培設計師巨細胞病毒免疫球蛋白M 抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT CMV IgM 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0