適應症
威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試,使用於VIDAS儀器,應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。  
劑型
 
包裝
30450:60 tests/kit 規格(新增適應症、檢體體積少於200μl可手動稀釋操作、干擾性、臨床效能)、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第018645號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-18  
發證日期
2007-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅前降鈣素原試劑組 
英文品名
VIDAS B.R.A.H.M.S PCT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601864500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX S.A. 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE。 FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 PCT Strips: alkaline phosphatase-labeled mouse monoclonal anti-human procalcitonin immunoglobulins + preservative (400 μl), TRIS NaCl Tween (pH 7.3) + preservative (600 μl), s-Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/L) + diethanolamine (DEA)(0.62 mol/L or 6.6%, pH 9.2) + 1 g/L sodium azide (300 μl)\n60 PCT SPRs (2 x 30): Interior of SPRs coated with mouse monoclonal anti-human procalcitonin immunoglobulins.\nPCT Controls: C1 control 2 x 2 ml (lyophilized), C2 control 2 x 2 ml (lyophilized)\nPCT Calibrators: S1 calibrator 2 x 2 ml (lyophilized), S2 calibrator 2 x 2 ml (lyophilized)\nMLE card\n