- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidase autoantibodies，anti-TPO)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,#2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-07-10
- 發證日期
-
2007-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601829104
- 中文品名
- 亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Anti-TPO
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-