適應症
定量測定人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。 
劑型
 
包裝
,#6802314: 300 tests#6801702: 4 x 2 mL#6801750, #6801751: 3 x 1 mL #6801873: 12 x 3 mL#6801874: 12 x 5 mL 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第017911號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-02-12  
發證日期
2007-02-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601791103 
中文品名
維特司生化產品直接醣化血色素試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products d % A1c Reagent Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US 3
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US 3
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0
0