適應症
利用ELFA方法定量測量人血清或血漿(鋰肝素或EDTA)中前列腺特異抗原的游離片段的含量。  
劑型
 
包裝
#30440: 30 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第017611號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-20  
發證日期
2006-11-20  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅游離前列腺癌特異性抗原試劑組 
英文品名
VIDAS FPSA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601761104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30 FPSA Strips\n30 FPSA SPRs:\nInterior of SPRs coated with mouse monoclonal anti-free PSA specific.\n\nFPSA control:\nHuman serum + human PSA (free fraction) + preservatives.\n\nFPSA calibrator:\nbovine albumin + human PSA (free fraction) + 0.9 g/l sodium azide.\n\nMLE card\nSpecifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.