美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組
DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control

適應症
用於校正及驗證人體尿液中肌酸酐(Creatinine)的定量分析。  
劑型
 
包裝
#100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL) 
許可證字號
衛部藥製字第018241號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-19  
發證日期
2007-03-19  
許可證種類
09 
中文品名
美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 
英文品名
DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601824102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Creatinine-Detect Calibrator Kit: Contains 1 x 25 mL of 2.0 mg/dL creatinine and 1 x 25 mL of 20.0 mg/dL creatinine in an aqueous solution.\nCreatinine-Detect 1.3 mg/dL Control Kit: Contains 1 x 25 mL of 1.3 mg/dL creatinine.\nCreatinine-Detect 7.5 mg/dL Control Kit: Contains 1 x 25 mL of 7.5 mg/dL creatinine.\nCreatinine-Detect 23.0 mg/dL Control Kit: Contains 1 x\n25 mL of 23.0 mg/dL creatinine.