適應症
CardioImmune ?XL品管液,主要作用為提供一已知濃度血清的心臟標幟組成的檢體來監測分析病人血清檢體所分析項目的組合如附表,操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值,分析項目。  
劑型
 
包裝
CAI-XLL: 6x3 mLCAI-XL1: 6x3 mLCAI-XL2: 6x3 mLCAI-XL3: 6x3 mLCAI-XL4: 6x3 mL  
許可證字號
衛部藥製字第017603號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-06  
發證日期
2006-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
美堅邁斯心臟標誌免疫分析用品管液-液狀 
英文品名
MGC MAS CardioImmune.XL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601760305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CardioImmune is a liquid stable control material prepared from human serum. Analyte levels are adjusted with various pure chemicals and preparations from human tissue or body fluids. Preservatives and stabilizers are added to maintain product integrity.