適應症
用於體外診斷,利用ADVIA CentaurTM 系統定量測定血清或血漿中的茶葉素濃度。  
劑型
 
包裝
#08838753 (128380): 250 tests#03009619 (128379): 50 tests#08501406 (128304): 2x5 mL low calibrator 272x5 mL high calibrator 27 
許可證字號
衛部藥製字第017314號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2006-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 茶葉素2試劑 
英文品名
ADVIA Centaur Theophylline 2 (THEO 2) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601731401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: theophylline labeled with acridinium ester (~0.3 ng/mL) in buffered saline with bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%)\nSolid phase: monoclonal mouse anti-theophylline antibody (~3 μg/mL) bound to monoclonal mouse capture antibody (~14μg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffered saline with bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%) \nCalibrators: low or high levels of theophylline in human plasma with sodium azide (0.2% after reconstitution), preservatives, and protein stabilizers\n