- 適應症
- 為一固態的酵素免疫分析法，使用高純度化的雙磷脂酸甘油，以及天然的人類β2-糖蛋白I，以定量及定性的方法，檢測人類血清中對抗雙磷脂酸甘油的IgG及/或IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,# 3204：100 test/kit
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018716號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-24
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2013-01-08
- 發證日期
- 2008-01-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601871600
- 中文品名
- 阿斯古抗心脂酵素免疫球蛋白GM檢測試劑
- 英文品名
- AESKULISA Cardiolipin-GM
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AESKU. DIAGNOSTICS | MIKROFORUM RING 2, 55234 WENDELSHEIM, GERMANY/ EUROPE | DE | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 | |||
| 0 |