適應症
本產品利用體外診斷方法,來定量檢測人體血清中癌胚胎抗原(CEA)的含量。  
劑型
 
包裝
324321 (100 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第017842號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-12-19  
發證日期
2006-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
"代首林" 癌胚胎抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
"DiaSorin" IRMA-coat CEA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601784205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 125I-anti-CEA:monoclonal (mouse), red radioactive content, 11 mL, <705kBq (19μCi)2. Standards A-F:6 vials, 1.0 mL in buffer3. Diluent:0 ng/mL in buffer, 11mL4. Test tubes:2 x 50 tubes, coated with anti-CEA, monoclonal (mouse)5. Control serum: A and B, human, lyophilic 2 x 1 mL