適應症
用於體外診斷,利用ADVIA® CentaurTM 系統定性檢測血清或血漿中的德國麻疹病毒免疫球蛋白M抗體。  
劑型
 
包裝
50 tests (02633319, 117733)2x3 mL Negative, 2x3 mL Positive QC (00347629, 117734) 
許可證字號
衛部藥製字第017311號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2006-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 德國麻疹病毒M試劑 
英文品名
ADVIA Centaur Rubella M (Rub M) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601731105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: inactivated rubella virus antigen (strain HPV77) (~0.27μg/mL) labeled with acridinium ester in buffer with preservatives\nSolid phase: anti-human IgMμ monoclonal antibody (~0.14 mg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffer with preservatives\nCalibrators: processed human plasma positive for rubella IgM antibodies with preservatives\nControls: processed human plasma negative and positive for rubella IgM antibodies with preservatives\n \n