適應症
利用快速免疫層析法,定性檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。  
劑型
 
包裝
Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test 
許可證字號
衛部藥製字第018436號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-30  
註銷理由
838 
有效日期
2012-09-29  
發證日期
2007-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
葳兒驗孕筆檢驗試劑 
英文品名
Willer midstream onestep HCG test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺中市大雅區大林路195巷6號 
通關簽審文件編號
DHA00601843604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Conjugate Pad:\n1.Monoclonal antibody against beta specific HCG, 10 % antibody Gold Sol conjugate (2μg antibody/test)\n2.Normal Rabbit IgG Gold Sol Conjugate 7 % (3μg of IgG/Test)\n3.Bovine serum albumin (0.2%) in Phosphate saline buffer pH 7.6 containing PEG (0.01%) and PVP (0.01%) as stabilize Gold sol conjugate\nTest Strip:\n1.Test line:Coating with Monoclonal antibody against alpha hCG (2μg/test)\n2.Control Line:Coating with Goat anti-rabbit IgG (2μg/test)\n