- 適應症
- OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,PN：85003 OPITGEN Universal Panel 20。增加規格：PN：82061 OPITGEN POSITIVE CONTROL REAGENT.PN：82062 OPITGEN NEGATIVE CONTROL REAGENT
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018646號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-19
- 發證日期
- 2007-10-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601864602
- 中文品名
- 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑
- 英文品名
- OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫杏企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MINARIS MEDICAL AMERICA, INC. | 630 CLYDE COURT MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA | US | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |