適應症
定性及半定量分析人體尿液中的 EEDP (2-ethylidine-1, 5-dimethyl-3, 3-diphenylpyrrolidine)。  
劑型
 
包裝
#100087 (3x17mL Kit) 
許可證字號
衛部藥製字第016845號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-19  
發證日期
2006-06-19  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞美莎酮及代謝物 EDDP 分析試劑 
英文品名
MGC CEDIA Methadone Metabolite (EDDP) Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601684501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid], 0.66 μg/mL monoclonal antibodies to EDDP, buffer salts, stabilizer, and preservative.\n1a. EA Reagent: Contains 0.171 g/L enzyme acceptor, buffer salts, detergent and preservative.\n2. ED Reconstitution Buffer: Contains Piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid], buffer salts, and preservative. \n2a. ED Reagent: Contains 16.0μg /L enzyme donor conjugated to an EDDP derivative, 1.67 g/L chlorophenol red-β-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative. \n \n