適應症
用於定性檢測TP所有同型(IgG、IgM、IgA)抗體。  
劑型
 
包裝
#06FK10:1Tx30/kit#06FK11:10Tx10/kit#06FK12:25T/kit 
許可證字號
衛部藥製字第017844號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-30  
註銷理由
838 
有效日期
2011-12-20  
發證日期
2006-12-20  
許可證種類
09 
中文品名
「司德」生物類梅毒快速檢測試劑套組 
英文品名
「SD」BIOLINE Syphilis 3.0 Rapid Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
杏友貿易有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601784401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1) SD BIOLINE Syphilis 3.0 test strip & device:1 test strip includesGold Conjugates:Recombinant Treponema pallidum antigents (17、15KDa)-gold colloid……………………………………1±0.2μgTest line:Recombinant Treponema pallidum antigents (17、15KDa)…………………………………………0.7±0.14μgControl Lins:Coat anti-Treponema pallidum serum………………………………………0.75±0.15μg2) Assay Diluents:1 bottle contains50 mM Tris-HCI Buffer Sodium azide (0.02% w/w)