- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原97年04月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018793號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-15
- 發證日期
- 2008-04-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”萬向髓內釘股骨系統
- 英文品名
- “Synthes”Expert Retrograde/Antegrade Femoral Nail System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601879302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |