- 適應症
- 校正液:ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時,可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液:ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時,可用來確效ARCHITECT i系統之準確度及精確度。
- 劑型
-
- 包裝
- ,#8K41-27#8K41-11#8K41-02
規格變更為:8K41-03及8K41-12。
仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-24
- 發證日期
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2007-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601865006
- 中文品名
- 亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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