- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- Waterlase， Waterlase MD，以下空白。 增加規格： Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核定標籤、仿單回收作廢) 註銷規格、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年11月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018387號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-31
- 發證日期
- 2015-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百雷射”牙科用雷射系統
- 英文品名
- “Biolase”Dental Laser System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 博而美國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601838704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOLASE, INC. | 27042 Towne Centre Drive, Suite 270 Foothill Ranch, CA USA 92610 | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |