適應症
SD BIOLINE AFP 檢測盤,是一種體外免疫層析法,設計來快速定性檢測人類血清或血漿中的AFP。  
劑型
 
包裝
#20FK10:30 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第018702號 
註銷狀態
註銷日期
2014-06-12  
註銷理由
838 
有效日期
2012-12-25  
發證日期
2007-12-25  
許可證種類
09 
中文品名
「司德」生物類甲型胎兒蛋白檢測盤 
英文品名
「SD」BIOLINE AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
杏友貿易有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601870202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 446-930 KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Active ingredients of main components, 1 test strip includes;\n-Gold Conjugates (as main component):Rabbit anti-AFP gold colloid (1±0.2 μg)\n-Test Line (as main component):Mouse monoclonal anti-AFP (4±0.8 μg)\n-Control Line (as main component):Goat anti-rabbit immunoglobulin (2±0.4 μg)