- 適應症
- 利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,ARCHITECT CA 19-9TMXR Reagent KitARCHITECT CA 19-9TMXR Calibrators ARCHITECT CA 19-9TMXR Controls
增加規格：2K91-23、2K91-28、2K91-38。
註銷規格：2K91-20、2K91-25、2K91-30。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
註銷規格：2K91-23, 2K91-28, 2K91-38。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-03-11
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2027-01-03
- 發證日期
-
2007-01-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601786802
- 中文品名
- 亞培設計師CA19-9 XR檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CA19-9 XR calibrator and controls
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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