適應症
利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。  
劑型
 
包裝
ARCHITECT CA 19-9TMXR Reagent KitARCHITECT CA 19-9TMXR Calibrators ARCHITECT CA 19-9TMXR Controls 增加規格:2K91-23、2K91-28、2K91-38。 註銷規格:2K91-20、2K91-25、2K91-30。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 註銷規格:2K91-23, 2K91-28, 2K91-38。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第017868號 
註銷狀態
註銷日期
2022-03-11  
註銷理由
841 
有效日期
2027-01-03  
發證日期
2007-01-03  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師CA19-9 XR檢驗試劑組之校正液及品管液 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT CA19-9 XR calibrator and controls 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601786802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT CA 19-9 TMXR Reagent Kit: \nMICROPARTICLES\n1116-NS-19-9 (mouse, monoclonal) coated Microparticles in citrate buffer with protein (bovine) stabilizers.\nCONJUGATE\n1116-NS-19-9 (