適應症
利用Strand Displacement Amplification(SDA)之技術,與BDProbeTec ET System 搭配使用,鑑定培養中之堪薩斯分枝桿菌。  
劑型
 
包裝
#440623、#440635、#440636。 
許可證字號
衛部藥製字第018284號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-14  
註銷理由
838 
有效日期
2012-06-11  
發證日期
2007-06-11  
許可證種類
09 
中文品名
必帝堪薩斯分枝桿菌鑑定試劑 
英文品名
BD ProbeTec Kan Reagent Pack 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601828407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY(BD) 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 440623:Kan Priming Microwells,24:\n4 Oligonucleotides >7.6 pmol;human DNA >6μg;dNTP >37.6 nmol;Detector probes>30 pmol;Synthetic oligonucleotide >10,500 copies\nKan Amplitication Microwells,24:\nRestriction enzyme > 18 units;DNA Polymerase >4.5 units;dNTPs >10 nmol\n440635:Positive Control –20 each (50μL dried) salmon tests DNA >5μg and >2,500 copies M.kansasii synthetic oligonucleotide per reaction\n Negative Control –20 each (50μL dried) salmon tests DNA >5μg\n440636:Buffer1(225mL) contains urea, CAPS Buffer, dimethyl sulfoxide, glycerol and sodium hydroxide\n Buffer2 (50mL) contains potassium hydroxide\n Buffer3 (225mL) contains bicine, potassium hydroxide, dimethyl sulfoxide, glycerol and 0.03% ProclinTM\n