適應症
用於定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化物酶抗體的量。  
劑型
 
包裝
A12985:2 x 50 Tests/Kit A18227:6 vials/Kit, 2mL/Vial 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年5月12日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第017838號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-19  
發證日期
2006-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access TPO Antibody Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601783806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 試劑:\nR1a: Dynabeads paramagnetic particles coated with streptavidin and coupled to biotinylated human recombinant TPO, suspended in a ACES buffer with protein (bovine), <0.1% sodium azide. \nR1b: Recombinant Protein A-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in buffered protein solution (bovine).\nR1c: Buffered protein solution (bovine), <0.1% sodium azide. \n校正液:\nS0:Buffered protein solution (bovine) with<0.1% sodium azide.\nS1,S2,S3,S4,S5:Rabbit TPO antiserum in buffered protein solution (bovine) at levels of approximately 5, 20, 75, 300 and 1000 IU/mL with<0.1% sodium azide.\n