適應症
使用在維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀定量測定人類血清和血漿(肝素和EDTA)檢體中人絨毛膜促性腺激素 (hCG)及其β-亞單位的含量。  
劑型
 
包裝
# 6802220:100 tests,# 6802221:1mL x 3 level x 3 set以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年12月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第018694號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-03  
發證日期
2007-12-03  
許可證種類
09 
中文品名
維特司β型人類絨毛膜促性腺素第二代免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601869400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 # 6802220:\n-100 coated wells (streptavidin, bacterial; bind ≥3 ng biotin/well).\n-14.4 mL biotinylated antibody reagent﹝biotin-mouse monoclonal anti-β-hCG, binds >=5460 mlU hCG/mL﹞in buffer with mouse serum, bovine serum albumin, bovine gamma globulin and antimicrobial agent.\n-19.2 mL conjugate reagent﹝HRP-mouse monoclonal anti-β-hCG, binds >=4005 mlU hCG/mL﹞in buffer with bovine serum albumin and antimicrobial agent.\n# 6802221:\n- 3 set of Totalβ-hCG II calibrators 1, 2 and 3 (freeze-dried, recombinant hCG in human plasma with antimicrobial agent, reconstitution volume 1.0mL), nominal values 0, 3,000, 13,500 mlU/mL.