- 適應症
- 使用在維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀定量測定人類血清和血漿(肝素和EDTA)檢體中人絨毛膜促性腺激素 (hCG)及其β-亞單位的含量。
- 劑型
- 包裝
- # 6802220:100 tests,# 6802221:1mL x 3 level x 3 set以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年12月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018694號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-03
- 發證日期
- 2007-12-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司β型人類絨毛膜促性腺素第二代免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601869400
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |