- 適應症
- 用於定量檢測人類血清中尿素氮濃度。
- 劑型
- 包裝
- 07151967 (20x20mL)07156438 (4x125mL) 以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016852號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-30
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-06-22
- 發證日期
- 2006-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "西門子" 全自動生化分析系統尿素氮試劑
- 英文品名
- "Express Plus" BUN Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街３號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601685208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. | US | ||
| BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | NADH > 0.2 mmol/L\nUrease (jack bean) >5000 U/L\nGLDH (Micro-organism) >450 U/L\nalfa-Ketoglutarate 7.5 mmol/L\nTris Buffer 100 mmol/L |