- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- Senographe Essential, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：Senographe Pristina。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號Senographe Pristina之規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018029號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-19
- 發證日期
- 2007-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”乳房攝影系統
- 英文品名
- “GE”Medical Diagnostic Mammography System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601802902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |