- 適應症
- 詳如核定之中文說明書(原110年2月8日、100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：ECR60M，以下空白。101年10月23日，增加規格:ECR60T。以下空白。註銷規格：EC60、ECR60T、LONG60、SC60，原101.10.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。詳如核定之中文說明書(原110年2月8日、100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016737號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-26
- 發證日期
- 2006-06-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "愛惜康"愛喜龍安德派思縫合器
- 英文品名
- "ETHICON" ECHELON 60 ENDOPATH STAPLER
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601673708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nypro Healthcare Baja, Inc. | Ave de Las Torres #7125 Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua MEXICO 32580 | MX | ||
| Ethicon Endo Surgery, LLC | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 USA | US |