- 適應症
- 針對人類血清中8種不同的分析物(包括SSA、SSB、Sm、RNP、Scl-70、Jo-1、中心粒B以及組織蛋白)，對免疫球蛋白G層級的抗體做半定量的偵測，人類血液中的dsDNA的IgG層級的抗體定量檢測，以及ANA的IgG層級的抗體定量檢測 診斷。
- 劑型
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- 包裝
- ,A21001：96 tests。以下空白。規格變更：A21001：96 tests變更為A21101：96 tests（原96.11.21核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-15
- 發證日期
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2007-11-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601867601
- 中文品名
- 宙斯抗核抗體免疫檢驗系統 II
- 英文品名
- AtheNA Multi-Lyte ANAII Plus Test System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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