- 適應症
- 用於定量測試人體血清或血漿中的肌酸激酶。
- 劑型
- 包裝
- 7D63-21。 規格(刪除適用機型AEROSET、變更檢體適用之抗凝劑種類及干擾性宣稱)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更為:7D63-22。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017853號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-22
- 發證日期
- 2006-12-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Creatine Kinase
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601785302
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |