適應症
用於定量測試人體血清或血漿中的肌酸激酶。  
劑型
 
包裝
7D63-21。 規格(刪除適用機型AEROSET、變更檢體適用之抗凝劑種類及干擾性宣稱)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更為:7D63-22。 
許可證字號
衛部藥製字第017853號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-22  
發證日期
2006-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑 
英文品名
ABBOTT Clinical Chemistry Creatine Kinase 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601785302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients Ingredient Concentration R1:ADP Potassium Salt 1.30 mg/mL β-NADP 2.13 mg/mL Hexokinase (Yeast) 3.9 U/mL G-6-PDH (Leuconostoc mesenteroides) 1.95 U/mL Glucose 20 mmol/L NAC 25.5 mmol/L Sodium Azide 0.1% R2:Creatine Phosphate 50.1 mg/mL Glucose 20 mmol/L Sodium Azide 0.1%