美堅希堤亞丁基原啡因試劑
CEDIA Buprenorphine Assay

適應症
用來定性及半定量的方式量測人類尿液中的丁基原啡因(Buprenorphine)。  
劑型
 
包裝
#100190:3 x 17 mL/Kit#100240:65mL/Kit#100241:0ng/mL#100242:5ng/mL#100243:20ng/mL#100244:50ng/mL#100245:75ng/mL#100246:3ng/mL, 7ng/mL。註銷規格：#100240: 65 mL/Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第017923號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-02  
發證日期
2007-03-02  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞丁基原啡因試劑 
英文品名
CEDIA Buprenorphine Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601792300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Buffer salts, 0.35 mg/L mouse monoclonal \nanti-buprenorphine antibody, stabilizer, and preservative\n1a EA Reagent: 0.171 g/L Enzyme Acceptor (microbial), buffer salts, and preservative\n2 ED Reconstitution Buffer: Buffer salts, stabilizers, and preservative\n2a ED Reagent: 25 mg/L Enzyme Donor (microbial) conjugated to buprenorphine, 1.67 g/L chlorophenol red-β-D-galactopyranoside, stabilizers, and preservative \n\n#100241：S1 Calibrator (0 ng/mL)\n#100242：S2 Calibrator (5 ng/mL) \n#100243：S3 Calibrator (20 ng/mL)\n#100244：S4 Calibrator (50 ng/mL)\n#100245：S5 Calibrator (75 ng/mL)\n#100246：Low and High Controls：\n (Low and High controls for cutoff of 5 ng/mL) \n