適應症
定性和半定量分析測定人類尿液中苯二氮含量。  
劑型
 
包裝
#100085 (3 x 17 mL kit) 
許可證字號
衛部藥製字第016843號 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-06  
註銷理由
888 
有效日期
2021-06-15  
發證日期
2006-06-15  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞苯二氮試劑 
英文品名
MGC CEDIA Benzodiazepine Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601684307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 EA Reconstitution Buffer: Contains Piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid], 13.6 μg/mL sheep polyclonal antibodies to benzodiazepine, buffer salts, stabilizer, and preservative.\n1a EA Reagent: Contains 0.171 g/L, Enzyme Acceptor, buffer salts, detergent, and preservative.\n2 ED Reconstitution Buffer: Contains Piperazine- N, N-bis [2-ethanesulfonic acid], buffer salts, and preservative. \n2a ED Reagent: Contains 9.7μg /L Enzyme Donor conjugated to a benzodiazepine derivative, 1.67 g/L chlorophenol red-β-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative. \n