- 適應症
- 定量檢測人類血清、血漿或尿液中尿素氮濃度，體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- #5220#5250#4701#4705
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017915號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-04-30
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2012-02-26
- 發證日期
- 2007-02-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 拜爾康 尿素氮試劑
- 英文品名
- Fluitest UREA(E/K) UV
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 勉泰股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區永康街41巷17號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601791501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Tris buffer pH 8.0 80 mmol/l\n 2-oxoglutarate 15 mmol/l\nR2 Urease >100 U/ml\n GLDH 6000 U/l\n NADH 0.32 mmol/l\nR4 Urea 50 mg/dL (8.33 mmol/L) \n |