- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：SynCage-LR 45o/90o (型號：889.861S、889.862S、889.864S、889.866S、889.868S)，SynCage-LR 45o/90o, broad (型號：889.881S、889.882S、889.884S、889.886S、889.888S)。以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原96.12.31及99.2.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018509號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-12-21
- 發證日期
- 2007-12-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”辛凱吉椎間支架植入物
- 英文品名
- “Synthes”SynCage Implants
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601850905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |