諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組
NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgM-ELISA

適應症
利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白M分類抗體。  
劑型
 
包裝
VZVM0490: 96 WELLS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第017276號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-11  
發證日期
2006-08-11  
許可證種類
09 
中文品名
諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 
英文品名
NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgM-ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601727603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 VARICELLA ZOSTER VIRUS Coated Wells (IgM): 12 breakapart 8-well snap-off strips coated with VARICELLA ZOSTER VIRUS recombinant antigen.\nIgM Sample Diluent: 1 bottle containing 100 ml of buffer for sample dilution; containing antihuman-IgM; pH 7.2 ± 0.2.\nStop Solution: containing 15 ml sulphuric acid, 0.2 mol/l.\nWashing Solution (20x conc.): containing 50 ml of a 20-fold concentrated buffer (pH 7.2 ± 0.2) for washing the wells.\nVARICELLA ZOSTER VIRUS anti-IgM Conjugate: containing 20 ml of peroxidase labelled rabbit antibody to human IgM.\nTMB Substrate Solution: containing 15 ml \n3,3,5,5-tetramethylbenzidine (TMB).\nVARICELLA ZOSTER VIRUS IgM Positive Control: 1 bottle containing 2 ml.\nVARICELLA ZOSTER VIRUS IgM Cut-off Control: 1 bottle containing 2 ml.\nVARICELLA ZOSTER VIRUS IgM Negative Control: 1 bottle containing 2 ml.\n* contains 0.01 % Kathon after dilution\n** contains 0.2 % Bronidox L\n*** contains 0.1 % Kathon\n\n\n