"拜安捷 2"血糖測試碟
Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips

適應症
測量用手指尖的新鮮全血的血糖。  
劑型
 
包裝
Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5x10 test strips)3.Ascensia Breeze 2 Normal Control 1x2.5 ml。Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device (衛署醫器輸壹字第006574號)、Ascensia MICROLET Lancets x 10 (衛署醫器輸壹字第006417號)。 規格變更為：2.Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips(10-test disc, 5×10test strips)。 
許可證字號
衛部藥製字第018412號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-08-10  
發證日期
2007-08-10  
許可證種類
09 
中文品名
"拜安捷 2"血糖測試碟 
英文品名
Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
臺灣安晟信有限公司  
申請商地址
臺北市大安區光復南路102號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601841203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Ascensia Diabetes Care US Inc. 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA US
Ascensia Diabetes Care Holdings AG Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland CH
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test strips reagents：Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5%w/w, Non-reactive ingredients 21.5%w/w\nNormal Control reagents：Glucose 0.1%w/w, Non-reactive ingredients 99.9%w/w